疫苗质量控制标准与使用监督管理手册简介： 疫苗大规模组织培养、原核及真核细胞发酵技术、疫苗制品的纯化、疫苗生产制备过程中的质量控制 第一篇疫苗概论第一章概述第二章新疫苗的申请审核和管制第三章生物制品质量控制概述第四章疫苗制品质量标准第五章疫苗研制和抗原成分的纯化监管第六章疫苗佐剂的研究监管第七章疫苗研制中实验动物的应用监管第八章新型疫苗设计监管第二篇疫苗质量控制标准第一章生物制品通用规程第二章疫苗的质量控制第三章疫苗急生物材料质控标准第四章疫苗包装材料质控标准第五章疫苗制品原辅材料质量检定第三篇疫苗制品研制制造及检定规程第一章疫苗研制技术规程第二章疫苗制造及检定规程第三章诊疗类生物制品制造及检定规程第四章治疗类生物制品制造及检定规程第四篇疫苗生产制备质量控制第一章疫苗大规模组织培养第二章原核及真核细胞发酵技术第三章疫苗制品的纯化第四章疫苗生产制备过程中的质量控制第五篇疫苗及生物制品的分析检定第一章生物药物分析检定概述第二章分析质量控制第三章分析方法的选择和验证第四章化学及其他检定方法第六篇疫苗安全性评价第一章GLP概述第二章生物制品安全性评价第三章蛋白和多肽药物的安全性评价第四章基因治疗的安全性评价第七篇疫苗使用监督管理第一章概述第二章免疫学基础知识第三章免疫工作的实施第四章计划免疫工作的监测和评价第五章疫苗效果的流行病学评价第六章计划免疫常用疫苗监督管理
《疫苗质量控制标准与使用监督管理手册》
发布日期：2010-11-30 来源：全球肽网 浏览次数：1805
疫苗质量控制标准与使用监督管理手册简介： 疫苗大规模组织培养、原核及真核细胞发酵技术、疫苗制品的纯化、疫苗生产制备过程中的质量控制 第一篇疫苗概论第一章概述第二章新疫苗的申请审核和管制第三章生物制品质量控制概述第四章疫苗制品质量标准第五章疫苗研制和抗原成分的纯化监管第六章疫苗佐剂的研究监管第七章疫苗研制中实验动物的应用监管第八章新型疫苗设计监管第二篇疫苗质量控制标准第一章生物制品通用规程第二章疫苗的质量控制第三章疫苗急生物材料质控标准第四章疫苗包装材料质控标准第五章疫苗制品原辅材料质量检定第三篇疫苗制品