2月22日，诺和诺德宣布了口服索马鲁肽（GLP-1类似物）治疗2型糖尿病的首个IIIa期PIONEER 1研究的一线结果。PIONEER 1研究入组703例2型糖尿病患者，采用随机平行分组，比较口服索马鲁肽3， 7， 14mg每日1次与安慰剂在第26周的疗效和安全性差异。
PIONEER 1研究采用了两种显著不同的方法评估口服索马鲁肽的疗效：1）首要统计原则，按照最新的监管要求，在不考虑治疗依从性和启用援救药物的情况下评估口服索马鲁肽的疗效。2）次要统计原则，在假设所有患者均依从治疗而且未启用援救药物评估口服索马鲁肽的疗效。
结果显示，按照首要统计原则，PIONEER 1研究到达了主要终点，口服3种不同剂量索马鲁肽相比安慰剂均可以显著降低HbA1c水平，而且14mg剂量组相比安慰剂还有明显的减重作用，7mg和3mg也有减重效果，但未观察到统计学差异。
按照次要统计原则，口服索马鲁肽3，7，14mg可使HbA1c水平（基线值8.0%）分别降低0.8%，1.3%和1.5%，安慰剂组为0.1%。HbA1c水平降至7.0%以下的患者比例分别为59%，72%，80%，安慰剂组为34%。可使患者体重（基线体重88kg，BMI=31.8kg/m2）分别降低1.7kg，2.5kg，4.1kg，安慰剂组为1.5kg。
在研究中，口服索马鲁肽的安全性和耐受性良好。3个剂量组最常见不良事件为轻至中度恶心，发生率5%~16%，可随时间自行缓解。安慰剂组发生率为6%。3个剂量组因为不良事件中止治疗的患者比例为2%~7%，安慰剂组为2%。
诺和诺德表示，2018年将会获得PIONEER 项目另外9项III期研究的结果，并在2019年提交口服索马鲁肽的上市申请。
Ozempic（索马鲁肽注射液0.5mg、1mg预充注射笔）在2017年12月5日获得FDA批准，用于辅助饮食控制和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，2018年2月9日被EMA批准上市，2月21日被纳入Express Scripts的2018处方集，开始与度拉糖肽正面交锋。
索马鲁肽是一种长效GLP-1受体激动剂，每周只须注射1次，是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿必鲁肽、度拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽（中国批准）之后，全球第7个上市的GLP-1受体激动剂。