中国证券网讯(记者 祁豆豆)瀚宇药业近日在机构调研中透露,公司爱啡肽在今年6月通过生产现场检查,预计年内可获得新药证书及生产批件。
据了解,爱啡肽注射液具有抗血小板聚集作用,最早于1998年在美国上市,2007年该产品在美国的销售金额就达3.32亿美元,目前尚无国内企业生产该产品。翰宇药业于2005年10月申报爱啡肽原料药及注射液的临床批件,并于2006年7月获准开展临床试验;2010年3月申报生产,截至目前已经两度被要求提交技术补充资料,产品获批时间也相应延迟。
瀚宇药业负责人示,爱啡肽是PCI(冠状动脉介入)手术用药,市场较大,上市后有望赶上明年各省份的招标工作,结合公司在多肽领域的医院优势,爱啡肽的市场规模可能会达到十亿元。